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三分鐘看完彰化萬人血清抗體期中報告


9/23 更新:廉政組查彰化縣衛生局採檢事件 疫情中心:兩項作為違反政策

中央流行疫情指揮中心今天表示,有關8月17日公布國內第485例COVID-19(新冠肺炎)確診個案,因該案無症狀並於居家檢疫期間前往醫院採檢,未遵循指揮中心公費採檢規範,且居家檢疫者於檢疫期間外出採檢,可能造成防疫風險,引發輿論關注。經調查認定,彰化縣衛生局有兩項作為違反疫情中心政策;但目前並無相關行政裁處罰則規定。




指揮中心指揮官陳時中表示,依據廉政小組調查,彰化縣衛生局共有兩項作為違反指揮中心政策,一為對無症狀居家檢疫者進行採檢;二為主動要求居家檢疫者於檢疫期間外出。更多影片

針對彰化縣衛生局採檢案,指揮中心指揮官陳時中日前指示該中心行政組廉政小組(下稱廉政小組)進行調查,廉政小組遂於8月24日及8月28日提出調查報告。

陳時中表示,依據廉政小組調查,彰化縣衛生局共有兩項作為違反指揮中心政策,一為對無症狀居家檢疫者進行採檢;二為主動要求居家檢疫者於檢疫期間外出。經研析認為已違反傳染病防治法第5條第1項第2款第1目、第2目及第17條第1項規定。

指揮中心表示,現行傳染病防治法對於地方主管機關違反第5條所定權責事項,或違反第17條第1項指揮官統一指揮、督導及協調者,並無相關行政裁處罰則規定。

若地方主管機關未落實執行防疫政策或有逾越法規權限之作為,是否適用傳染病防治法規範,未來可於傳染病防治法修正時,參考立法例併同為立法政策評估。

彰化縣衛生局違反指揮中心防治政策、處置或措施,另涉有公務員違法或怠於執行職務之失職行為,應由彰化縣政府依其具體情節循公務員服務法、考績法及懲戒法等規定辦理。

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傳說中的04b 林氏璧 三分鐘看完彰化萬人血清抗體期中報告


#三分鐘看完彰化萬人血清抗體期中報告

1.此研究的倫委會(IRB)審查是送台大校總區的台大行為與社會科學倫理委員會。8月11日通過。

2.本次檢驗的族群:確診者18人,居家檢疫者1584人,確診者之接觸者362,醫療院所員工2238人,健康照護人員693人。檢測了三種抗體:N抗體,S抗體,還有中和抗體。(最後一種最準)

3.所有確診的18人,在染病100天後,三種抗體全部都有測到,包括最重要的中和抗體。

4.其他沒確診的高風險族群4841人中,有4人測出中和抗體,萬分之8.3。
在高風險的族群都這麼低,所以證明彰化的社區是很安全的。

5.醫護及健康照護人員2931人,有7例羅氏的N抗體陽性,但S抗體還有中和抗體皆為陰性。因此七例應該是偽陽性。偽陽性為0.2%。

04b解讀:

1.我個人曾在台大醫院的倫委會IRB擔任審查委員近七年。我應該有資格說一些話。
以這個例子,執行地在彰化,公衛的老師合作,提供經費。可以送醫院,也可以送台大總區的IRB,這是ok。

但看其案號是7月送審,通過的日期8月11日,遠遠晚於執行日期6月。

有些研究是可以回溯性去蒐集去連結的資料的,比方說健保資料庫,病例整理研究等等。
但這是抽血測抗體,不是常規醫療或是防疫上須要做的抽血,理論上不能用事後回溯性的IRB,要IRB通過才能開始執行。要有完整的受試者同意書,經過IRB審查的同意書發給受試者,讓他們清楚了解抽的這個血會檢驗什麼,會用來做什麼研究,檢體會儲存在哪裡,未來會不會移做其他研究用途,結果會不會告知本人,他們的身分會不會被曝光等等。

他這個IRB很顯然是後來才去補的。這裡有明顯的研究倫理上的瑕疵。

也因此陳秀熙老師昨天在說盼以服務型方式盡快公布。我猜測就是因為這在研究上有明顯瑕疵,這樣做的研究理論上是不能正式發表的,因為有研究倫理上的問題。

新冠的研究很重要,也有其時效性,但為了求快不顧IRB,其實我在IRB多年看過很多這樣的例子。先做下去,覺得可以事後再送IRB,這太輕忽了。我必須說,台大公衛這裡做了極不好的示範。

2.但除了倫理問題之外,這個血清研究本身的試驗方法算是嚴謹的,用了三種檢測抗體方法,還有理論上最準的中和抗體,我覺得也有很多可以參考的重要結果。

3.確診者都有中和抗體,而且是染病五個月之後,實在是好消息!

4.如果是看N抗體(羅氏) ,那高風險族群中是測出有15人有抗體。中和抗體變成4人。所以有11人是偽陽性。

5.醫護人員也都全無抗體,證明醫院中的防護做得很好,台灣的醫療人員真的很棒!

6.要再提醒一下這次測的是高風險族群,不是抗體普篩,不能用萬分之8.3推到全台灣2300萬人中有19004人已經得過的結論。且抗體只是呈現三週之前甚至更久的感染狀況,不是現況。
7.可以想見的是,報告發表後可能還會有些陰謀論或攻擊,但我寧願相信大家都是為了台灣好,都是為了疫情想盡一份心力。研究上可能有倫理瑕疵,那要好好面對。其他的攻擊就少一點吧,我們的敵人是病毒!




日本旅遊 傳說中的04b 林氏璧 自我介紹:




好吧,我好像需要重新自我介紹一次。
來了些不明就裡的人,質疑一個旅遊臉書小編是不是應該閉嘴就好?

這個粉專,從頭到尾就是我林氏璧一個人發言,沒有小編。對於疫情,我有沒有資格發言?我的意見,值不值得參考?我可以多說一些我的經歷給你參考。

在全職當一個旅遊部落客之前,我是一個感染科醫師。
我在醫學系五年級時,就被感染科師長的教學吸引(主要是李秉穎老師),決心想走感染科。從五年級就開始參加感染科的週會。我沒有選小兒感染科,是因為我無法對付亂哭的小朋友,也沒信心幫小朋友打上針@@

2003年SARS肆虐,我是第二年內科住院醫師,有照顧過SARS病人。我看到台大百年老店第一次因為急診的院內醫護人員群聚感染而關閉急診,我到現在還忘不了下班後在醫院洗一次澡,回家再洗一次,深怕傳染給家人的心情。隔一年就要選次專科了,我看到感染科的學長們忙得沒日沒夜淒慘的狀況,但我沒有被嚇退。我還是選了感染科當我的次專。我看到張上淳,陳宜君老師因為疫情多了好多白髮,看到科內同事一起奮戰,為台灣打贏這場戰疫,我希望加入這樣令人驕傲的團隊。

我當感染科主治醫師的年資有超過十年(開始在台大雲林分院,後來轉回台北)。這十年中我參與了2009新型流感那一疫,我還參與了國光疫苗的臨床試驗。那次台灣動起來防疫的過程,我在內部看到許多。當時我一開始在倫理委員會,後來因為利益衝突退出此疫苗的審查,這中間對於如何做出安全有效的疫苗,我學到好多。

之後每年教育演講我幾乎都在講新型流感還有禽流感。大家也許知道成人的感染科對於病毒是比較不熟悉的,所以每次有機會聽到黃立民,李秉穎老師的演講我都排除萬難去聽,累積的感控,病毒學知識,我想我一輩子都不會忘記。(最近我都一直找兩位老師又在哪裡受訪說了什麼話,哈哈)

每當日本有疫情,不管是麻疹,德國麻疹,登革熱,新型流感,我都會寫文章和毒友們分享。

日本的旅遊醫學和病毒很相關,我敢說我對於這些議題比很多內科感染科醫師都更了解(多半人不常遇到,要查書才知道XD)。

我雖然不在第一線看診了,但我還滿常和從前的同事,朋友切磋醫學的。我大學同學的LINE群組人才濟濟,最近大家也是熱烈討論疫情相關,以自身專業提供種種觀點。
從前在醫院的時候忙死了,但我現在反而有時間靜下心好好了解各地最新的疫情資訊,還有最新發表的報告。

我也身在全台灣感染科專家幾乎都在的LINE討論群組中,隨時接收第一手消息。看著先進們憂國憂民熱烈討論防疫諸多事項,覺得非常感動。我甚至每天和各位師長分享日本最新疫情,希望大家能參考日本此次防疫中可以改進的地方(早期鑽石公主遊輪的防疫作為就引起很多討論)。

台灣的感染醫療團隊,真的很棒。

雖然已經不在醫界,但我以身為台灣防疫的一員為榮。我曾經是,以後也是。我會在我的位置盡力做到我能做到的正確衛教。傳播正確醫學知識,而不是散布恐懼搶網路流量。
疫情以來,我已經寫了46篇部落格文章,21場直播,盡我的能力來做正確的衛教。我這半年幾乎沒有收入,但我覺得很好。國家栽培我成為感染專科醫師,這是我回報的時候了。我很樂意和張上淳老師一樣做義工,我沒辦法在這種時候還整天風花雪月的談日本旅遊吃喝玩樂。

這裡不是任何團體的側翼粉專,我不須要為任何人擦脂抹粉或護航。我只是本於我的專業,看到什麼就說什麼,希望在這新冠疫情中盡我的一份力量。如此而已。
我會保持耐心,利用這段時間養好身體,等待回到日本的那一天。

別忘了蘭城晶英酒店今年住宿券團購是9月9日星期三喔!

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疫苗可能還要一年,這一年我猜還很難出國。為你的國旅超前佈署吧!
歡迎傳遞正確衛教!
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