觀察筆記

（中央社記者許秩維台北10日電）前副總統陳建仁今天表示，世界衛生組織（WHO）最近主張，很多國家可用免疫橋接方式替代疫苗第3期臨床試驗，大家很期盼這做法未來能讓已完成2期的有效、安全疫苗很快上市。

國產武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗效價評估模式採免疫橋接（immune-bridging）方式，如何確保獲國際認可？衛生福利部長陳時中稍早說，WHO已討論過免疫橋接，歐洲聯盟、韓國也贊同。

高端疫苗生物製劑股份有限公司總經理陳燦堅稍早表示，未來3期試驗會以免疫橋接方式進行。

根據財團法人醫藥品查驗中心官網，在已確立某群體臨床保護力條件下，基於疫苗作用機轉相同，利用免疫橋接方式比較。如果比較不同群體間，疫苗誘發的抗體反應程度相當，則原本已確立的保護力，可藉此橋接到新使用群體。

美國約翰霍普金斯大學理學博士、專長為流行病學、人類遺傳學、公共衛生及預防醫學的陳建仁在社群網站臉書（Facebook）表示，台灣的疫苗是「國外大量採購」和「國內研發量產」並行，讓人民最短時間打到最安全、有效疫苗，採購目標是讓65％人口得到疫苗涵蓋，約需3000萬劑，包括從國際大廠採購約2000萬劑及國內廠商製造1000萬劑。

他說，過程中須與國際大廠協調，中央流行疫情指揮中心很早就洽商，但碰到大家搶疫苗，全世界短缺，達成很好的合約需要一段時間。

陳建仁表示，WHO曾說10國掌控70％疫苗，如果70億人口都要達65％，這幾家大疫苗廠完全無法供應，WHO最近就主張，很多國家可用免疫橋接方式，替代第3期臨床試驗。

他說，很多國家疫苗還沒進入第3期，第2期就觀察接種疫苗者中和抗體效價是不是高到有保護作用？全世界10幾家還未進入第3期臨床試驗疫苗就可根據這標準，決定是否適合施打在人體，歐盟、韓國很贊成，台灣有家疫苗廠也與會提實驗情形，大家很期盼這做法未來能讓已完成2期的有效、安全疫苗很快上市。

至於未解盲就簽約爭議，陳建仁以以色列為例表示，疫苗一問世，以色列就擁有需要的輝瑞疫苗，即輝瑞還在研發階段，以色列就下單購買，當時價格也較高，但寧願花多一點錢，讓疫苗順利研發成功，成功後就可首先使用，這也是為何很多國家都是臨床試驗、甚至第2期還沒結束時就開始下單。

他說，還有些國家投資研發公司，如新加坡等，否則等臨床試驗結束後再訂約，很可能疫苗供應時程就會延很多，這就很不合宜。

陳建仁表示，希望中央政府與地方密切合作，符合目前接種順序資格的人都踴躍接種疫苗，最短時間內完成這項「我為人人、人人為我」、彼此鼓勵及愛己愛人防疫使命。

他說，所有完成接種疫苗者都是防疫英雄，保護自己不會得到感染，也提高群體免疫力、遏阻病毒散播，降低尚未接種者得到感染機率。（編輯：李明宗）1100610